Lescol xl 124

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Lescol XL Informe ao seu mdico sobre a ocorrncia de gravidez na vigncia hacer tratamento ou APS o seu trmino. Informe ao mdico se est amamentando. LESCOL® / XL LESCOL® contra-Indicado Durante una gravidez e párr mes que un estejam amamentando. Tomé como precaues contraceptivas adequadas Durante o tratamento com LESCOL® / LESCOL® XL. Se voc engravidar Durante o tratamento, pare de Tomar LESCOL® / LESCOL® XL e procure seu mdico. Seu mdico discutir com voc os potenciais riscos de Tomar LESCOL® / XL LESCOL® Durante una gravidez. Se voc est amamentando, Consulte seu mdico Antes de Tomar LESCOL® / LESCOL® XL. Dirigir veculos e / ou Operar mquinas No h informaes Sobre OS Efeitos de LESCOL® / XL LESCOL® na habilidade de dirigir v veculos e / ou Operar mquinas. Cuidados de administrao Siga a orientao hacer seu mdico, respeitando sempre os horrios, como dosis e a Durao hacer Antes de Tomar LESCOL® / LESCOL® XL, seu mdico Recomendar uma dieta pobre em colesterol. Voc deve continuar com this dieta Durante o tratamento LESCOL® com / LESCOL® XL. Siga Todas Cuidadosamente como orientaes do seu mdico. Elas podem divergir das informaes contidas nesta bula. LESCOL® / XL LESCOL® Indicado para crianas de 9 anos ou mais. O mdico Recomendar uma dieta apropriada para a criana. Una dosis habitual de 40 mg por un 80 dia sem levar em considerao un idade. Casos em mais Amenos, seu mdico pode prescrever LESCOL® 20 mg uma vez ao dia. Seu mdico dir exatamente quantas cpsulas ou comprimidos de LESCOL® / XL LESCOL® voc Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu mdico Poder sugerir dosis uma maior LESCOL® ou / XL LESCOL® pode ser administrado com ou sem alimentao. Tomé LESCOL® noite ou na hora de dormir ou XL LESCOL® una hora qualquer hacerlo de diámetro, ou Durante APS como refeies, e engula como cpsulas ou os comprimidos inteiros com um copo de gua. Se voc se esquecer de Tomar o Medicamento, tomo assim Que Lembrar, hay un Ser Que faltem Menos de 4 horas para a dosis prxima. Caso Nesse, tomo Apenas una prxima dosis sin horrio habitual. No tome dosis uma dobrada para Compensar una dosis voc Que se Esqueceu. Se voc Tomou acidentalmente mais LESCOL® / XL LESCOL® hacer deveria Que, avise seu mdico Voc pode necessitar de auxlio mdico. Interrupo do tratamento Sin interrompa o tratamento sem o conhecimento hacer seu mdico. Lembre-se que LESCOL® / XL LESCOL® sin ir curar sua Condio, Apenas un control ajudar-la. Portanto, voc dever continuar Tomando LESCOL® / XL LESCOL® del conforme prescrito un fim de manter os nveis de colesterol ruim Bajos. Seus nveis de colesterol Devem Ser checados regularmente. Párr benefcios manter os hacen tratamento, voc sin dever interromper o tratamento com LESCOL® / LESCOL® XL, un Menos que seja Orientado pelo seu mdico. Informe ao seu mdico sobre o aparecimento de reaes desagradveis. LESCOL® / XL LESCOL® pode causar algumas reaes adversas em Algumas pessoas. Alguns Efeitos adversos raros ou muito raros podem Ser srios: Se voc apresentar dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicadas podem Ser sinais potenciais de leso tumba muscular, Que Poder Ser evitada sí seu seu mdico interromper BPI 07.05.08 Modelo de Texto de Bula o tratamento mais possvel rpido. Estas reaes tambm podem ocorrer com outras drogas da mesma classe hacer Lescol / LESCOL® XL (estatinas). Se voc apresentar cansao ou febre, amarelamento da pele e DOS olhos, escurecimento da urina (sinais de hepatite). Se voc apresentar sinais de reaes na pele, Como erupes cutneas (vermelhido, coceira, inchao da la cara, plpebras e lbios. Se voc apresentar inchao, dificuldade para respirar, tontura (sinais de Reao alrgica se voc apresentar manchas roxas ou sangrar mais facilmente Que o normal (sinais de reduo hacer nmero de plaquetas). Se voc apresentar leses avermelhadas arroxeadas ou na pele (sinais de inflamao DOS Se voc apresentar erupo cutnea () com vermelhido, Principalmente na cara, acompanhada por cansao, febre, nuseas, perda de apetito (sinais de reaes semelhantes ao eritematoso lpus) Se voc apresentar dor intensa na parte superior de hacer estmago (sinais de inflamao no Se voc apresentar qualquer um dos Efeitos acima, avise seu mdico imediatamente adversos Outros Efeitos:.. comuns (afetam de 1 a 10 em Cada 100 patients): dificuldade para dormir, Dor de cabea, desconforto estomacal, dor abdominal, nuseas Muito raros (afetam Menos de 1 em Cada 10.000 Pacientes):. Formigamento ou dormncia das mos ou dos ps, sensibilidade alterada ou diminuda. Se sándalo desses Efeitos afetar voc gravemente, avise seu mdico. Se voc apresentar qualquer outro Efeito adverso no descrito nesta bula, por favor, Informe seu mdico ou farmacutico. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Ingesto concomitante com outras substncias Informe ao seu mdico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja utilizando, mesmo aqueles no prescritos por um mdico, los antes hacer incio ou Durante o tratamento. LESCOL® / XL LESCOL® pode ser administrado sozinho ou com outro Medicamento Redutor de colesterol prescrito pelo seu mdico. Aps Tomar uma resina (por ej. Colestiramina) espere pelo Menos de 4 horas los antes de Tomar LESCOL® / LESCOL® XL. Informe ao seu mdico se estiver Fazendo USO DE: ciclosporina (Medicamento USADO para suprimir o Sistema IMUNE) fibratos (. Por ex genfibrozila), cido nicotnico ou seqestrantes de cidos biliares (Medicamentos Usados ​​para Reduzir os nveis hacer ruim colesterol) fluconazol (Medicamento USADO párr TRATAR infeces fngicas) inibidores da la HMG-CoA redutase (Cdigo ATC: C10A A04). Un fluvastatina, agente Redutor de colesterol Totalmente sinttico, inibidora Competitiva da la HMG-CoA redutase, enzima responsvel pela converso da la HMG-CoA em mevalonato, um precursor de esteris, incluido hacer colesterol. Un fluvastatina ejercerlo seu Efeito director a fgado e essencialmente um composto racmico de dois Eritrea y enantimeros, sendo Que um deles ejercerlo un Atividade farmacolgica. Un inibio da biossntese hacer reduz colesterol o colesterol nas clulas hepticas, O que Estimula un sntese dos Receptores das lipoprotenas de baixa densidade (LDL) e, portanto, Aumenta un captao das partculas de LDL. O m resultado definitivo desses mechanisms un reduo da concentrao plasmtica de colesterol. LESCOL® / LESCOL® XL reduz o colesterol total (C-total), o colesterol LDL (LDL-C), un apolipoprotena B (apo-B) triglicrides e os (TG) e Aumenta o colesterol HDL (HDL-C) em patients com hipercolesterolemia e dislipidemia mista. Una resposta teraputica bem estabelecida within 2 Semanas, e a resposta mxima atingida Dentro de 4 semanas desde o incio hacer tratamento e mantida Durante o tratamento crnico. Em trs estudos multicntricos, duplo-Cegos, ativo-Controlados, em cerca de 1.700 patients com hipercolesterolemia primria ou mista dislipidemia, LESCOL® XL 80 mg foi Comparado una LESCOL® 40 mg administrado na hora de dormir duas ou vezes ao dia, por mais de 24 Semanas de As taxas de Respostas sin tempo em Que una resposta teraputica mxima atingida por lo Ilustradas na figura 1, párrafo dosis de LESCOL® 40 mg (mdia da reduo de LDL-C de 26) e dosis de LESCOL® XL 80 mg (mdia da reduo de LDL - C de 36). Sin Estudo de Aterosclerose Coronariana e Lipoprotena (ACV), o Efeito da fluvastatina na aterosclerose coronariana, foi Opinión pela angiografia coronariana Quantitativa em patients: homens e mulheres (35-75 anos) com doena arterial e hipercolesterolemia leve coronariana un Moderada (LDL-C basal 115-190 mg / dL). Neste estudo clnico Controlado, randomizado, duplo - cego, 429 patients foram Tratados com fluvastatina 40 mg / día ou placebo. Os angiogramas coronarianos quantitativos foram avaliados No e APS estado basal 2,5 ANOS DE tratamento. O tratamento com fluvastatina retardou un Progresso das leses aterosclerticas coronarianas em 0,07 mm (Intervalo de confiana de 95 párr diferena Entre-os Tratamentos de idosos Em (IDADE 70 anos), un necessidade De Tal medio deve Ser considerada, de acordo com a Presena de outros fatores predisponentes para rabdomilise. Nessas situaes, o risco do tratamento deve Ser considerado em relao ao possvel benefcio e Recomendada un monitorizao Clnica. Se os nveis da CK estiverem significativamente Elevados los antes no incio hacer tratamento (5x LSN), eles Devem Ser medidos Novamente aps 5 a 7 días to confirm Resultados os. Se os nveis da CK ainda estiverem significativamente Elevados (5x LSN), o tratamento no deve Ser Iniciado. Durante o tratamento Se sintomas musculares Como dor, fraqueza ou cimbras ocorrerem em patients recebendo fluvastatina, seus nveis da CK Devem medidos Ser. Se os nveis encontrados forem significativamente Elevados (5x LSN), o tratamento deve Ser interrompido. Se os sintomas musculares forem Severos e causarem desconforto dirio, mesmo Que os nveis da CK com elevao 5x LSN, un descontinuao hacer tratamento considerada deve ser. Se os sintomas forem resolvidos e os nveis da CK retornarem un normalidade, ento un reintroduo da fluvastatina ou outra estatina pode ser considerada menor dosis e sollozar Relatou-se que o Risco de miopatia Maior em Pacientes Que estejam recebendo Medicamentos imunossupressores (incluido un ciclosporina) , fibratos, cido nicotnico ou eritromicina concomitantes una outros inibidores da redutase HMG-CoA reductasa. Entretanto, nos estudos clnicos de Pacientes recebendo fluvastatina em combinao com cido nicotnico, fibratos ou ciclosporina, no se observou miopatia. Aps comercializao, Casos Isolados de miopatia foram relatados quando da administrao concomitante de fluvastatina com ciclosporina e de fluvastatina com colchicina. LESCOL® / XL LESCOL® deve Ser USADO com cautela em Pacientes Que recebem Esses MEDICAMENTOS simultaneamente (medicamentosas veja Interaes). Em Pacientes Menores de 18 Jahr, un correo eficcia un segurana sin foram estudadas por perodos de tratamento mais Longos Que dois anos Presentación. Un investigada foi fluvastatina Apenas em crianas com 9 anos ou mais com hipercolesterolemia heterozigtica familiarizado (veja Farmacodinmica). Hipercolesterolemia homozigtica familiarizado BPI 07.05.08 Modelo de Texto de Bula Derivados hacer cido fbrico (fibratos) e niacina (niacnico cido) Un administrao concomitante de fluvastatina com bezafibrato, genfibrozila, ciprofibrato ou niacina (niacnico cido) sin tem Efeito clinicamente Relevante na da biodisponibilidade fluvastatina ou na de outros Agentes Redutores de lipdios. Entretanto, Essas combinaes Devem Ser utilizadas com uma vez cautela Que foi Observado o risco Aumentado de miopatia em patients recebendo outros inibidores de la HMG-CoA redutase concomitantemente com qualquer uma dessas molculas (veja e Precaues advertncias). itraconazol e eritromicina A administrao concomitante de fluvastatina com os inibidores potentes hacer P450 citocromo (CYP) 3A4, itraconazol e eritromicina, tem Efeito mnimo na biodisponibilidade da fluvastatina. Uma vez Que esta enzima tem um envolvimento mnimo ningún metabolismo da fluvastatina, espera - se que outros inibidores da CYP3A4 (por ej. Cetoconazol, ciclosporina) tambm sin afetem un biodisponibilidade da fluvastatina. Un administrao de fluvastatina un voluntrios sadios pr-com Tratados fluconazol (inibidor da CYP2C9) resultou em um Aumento da exposio correo hacerlo pico de concentrao da fluvastatina em cerca de 84 e 44. Embora sin Tenha havido evidncia Clnica de que o Perfil de segurana da fluvastatina Tenha Sido alterado nos Pacientes Tratados pr-com fluconazol por 4 dias, deve ter-se precauo quando da administrao concomitante de fluvastatina com fluconazol. Estudos em Pacientes Que foram submetidos un transplante renal indicaram Que un biodisponibilidade da fluvastatina (acima de 40 mg / día) no elevada de Maneira clinicamente Relevante em patients sollozo tratamento com regímenes estveis de ciclosporina. Num estudo onde LESCOL® XL (80 mg de fluvastatina) foi administrado una patients transplantados Renais e Tratados com régimen estvel de ciclosporina mostrou Que un exposio un fluvastatina (AUC) ea concentrao mxima (C) foram aumentadas em 2 veces quando comparadas AOS dados BPI 07.05 0.08 Modelo de Texto de Bula histricos de voluntrios sadios. Embora esse Aumento nos nveis de fluvastatina no Tenha Sido clinicamente significativo, this combinao deve Ser Utilizada com precauo (veja Precaues e Sequestrantes DOS cidos biliares A fluvastatina deve Ser administrada Menos Pelo 4 horas aps una resina (por ej. Colestiramina) interao párrafo Evitar uma Significativa Causada pela Ligao hacer frmaco com una resina. un administrao de fluvastatina un voluntrios sadios pr-com Tratados rifampicina resultou em uma reduo da biodisponibilidade da fluvastatina em cerca de 50. Embora en O Momento sin haja evidncia Clnica de que un eficcia da fluvastatina na reduo dos nveis lipdicos seja alterada, patients párr sollozan tratamento un longo prazo com rifampicina (por ej. tratamento da tuberculose), pode ser necessrio um fit apropriado de la dosis de fluvastatina para garantir uma reduo satisfatria nos nveis lipdicos. Antagonistas hacen los receptores H da histamina e inibidores da bomba de prtons Un administrao concomitante de fluvastatina com cimetidina, ranitidina, omeprazol ou, no Resultados de la Búsqueda Aumento da biodisponibilidade da fluvastatina, O que, Entretanto, sin apresenta relevncia Clnica. Como estudos Adicionais de interao no realizados foram, espera-se que outros antagonistas dos Receptores H / inibidores da bomba de prtons, Sejam improvveis de afetar un biodisponibilidade da fluvastatina. O Efeito mnimo da fenitona na farmacocintica da fluvastatina, indica que o fit de la dosis de fluvastatina no necessrio quando co-administrada com un fenitona. Nenhuma interao farmacocintica clinicamente Significativa ocorre Quando a fluvastatina concomitantemente administrada com propranolol, digoxina, losartana ou anlodipino. Baseado nn dados farmacocinticos, nenhum monitoramento ou fit de dosis requeridos por lo Quando a fluvastatina concomitantemente administrada com estes Agentes. Efeito de fluvastatina Sobre outros frmacos Tanto LESCOL® (40 mg de fluvastatina) quanto LESCOL® XL (80 mg de fluvastatina) no Efeitos apresentaram na biodiponibilidade da ciclosporina quando co-ADMINISTRADOS (veja Efeitos de outras drogas sobre a fluvastatina). No h informaes disponveis sobre a interao farmacocintica Entre un correo fluvastatina un colchicina. Entretanto, miotoxicidade, incluindo dores e fraquezas musculares, e rabdomilise tm Sido reportadas isoladamente quando da co-com administrao colchicina. Una magnitud total de das mudanas na farmacocintica da fenitona Durante un co-com administrao fluvastatina relatively pequena e clinicamente no significante. Portanto, o monitoramento de rotina dos nveis plasmticos de fenitona Durante un co-administrao com fluvastatina varfarina e outros Derivados cumarnicos sadios Em voluntrios, O USO da fluvastatina e varfarina (dosis nica) sin teve influncia adversa nos nveis plasmticos da varfarina e tempos de protrombina , Comparado varfarina isoladamente. Entretanto, incidncias isoladas de episdios de sangramento e / ou Aumento nos BPI 07.05.08 Modelo de Texto de Bula tempos de protrombina tm Sido relatados muito raramente em patients recebendo fluvastatina concomitantemente com outros varfarina ou Derivados cumarnicos. Recomenda-se que os tempos de protrombina Sejam monitorados Quando o tratamento com fluvastatina para Iniciado, descontinuado, ou na ocorrncia de Mudana de dosis, NOS patients recebendo varfarina ou outros Derivados cumarnicos. Agentes antidiabticos orais Para Pacientes recebendo sulfonilurias orais (glibenclamida gliburida, tolbutamida) párr tipo 2, una adio de fluvastatina sin leva un mudanas clinicamente significantes no controle da glicemia. Em Pacientes Tratados diabticos com glibenclamida (n = 32), un administrao de fluvastatina (40 mg duas vezes ao de diámetro por 14 dias) aumentou un C