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Retrovir 100 mg / 10 ml - Saft Was ist und Retrovir wofr wird es angewendet Retrovir wird zur Behandlung der VIH (virus de inmunodeficiencia humana) - Infektion angewendet. Der Wirkstoff von Retrovir ist zidovudina. Retrovir Gehrt zur Gruppe der sogenannten antiretroviralen Arzneimittel. Es Gehrt zu einer Arzneimittelgruppe namens Nukleosidanaloge Reverse Transkriptase-Hemmer (NRTI). Retrovir fhrt zu keiner Heilung der VIH-Infektion es vermindert morir Viruszahl en Ihrem Krper und hlt auf einem diese niedrigen Wert. Retrovir erhht auch die CD4 Zellzahl en Ihrem Blut. CD4-Zellen sind bestimmte Weie Blutkrperchen, die zur Abwehr krpereigenen von Infektionen wichtig sind. wird Retrovir en Kombination mit anderen Arzneimitteln (sogenannte Kombinationstherapie) zur Behandlung von VIH bei Kindern und Erwachsenen angewendet. Um Ihre VIH-Infektion unter Kontrolle zu haben und um die Verschlechterung Ihrer Krankheit zu verhindern, mssen Sie weiterhin Alle Ihnen verschriebenen Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie sind schwanger, wird Ihnen Ihr Arzt von mueren Einnahme Retrovir empfehlen, um eine del VIH-bertragung von Ihnen das Kind auf zu ungeborene verhindern. Nach der Geburt kann Ihrem Neugeborenen Retrovir zur Verhinderung einer VIH-Infektion gegeben werden. Eine VIH-Infektion wird durch sexuellen Kontakt mit einer infizierten persona oder durch Kontakt mit infiziertem Blut (z. B. durch Verwendung von gebrauchten Injektionsnadeln) bertragen. Fue mssen Sie vor der Einnahme von Retrovir beachten Retrovir darf nicht eingenommen werden: berempfindlich wenn Sie (allergisch) gegen zidovudina oder einen der sonstigen Bestandteile von Retrovir (aufgelistet en Sección 6) sind wenn die Zahl Ihrer Weien Blutkrperchen (neutropenia) oder die Zahl Ihrer roten Blutkrperchen (anmie) Sehr Gering ist. Retrovir Retrovir fr Neugeborene darf manchen Neugeborenen mit nicht Leberproblemen gegeben werden, einschlielich: manche Flle von Hyperbilirubinmie (erhhte Mengen einer Substanz namens Bilirrubina im Blut, wodurch morir Haut Gelb erscheinen kann) Otros Probleme, morir Hohe Leberenzymwerte im Blut verursachen. Besondere Vorsicht bei der von Einnahme Retrovir ist erforderlich Mancha Personen, mueren Retrovir oder eine einnehmen VIH-Kombinationstherapie, zeigen ein erhhtes Risiko fr schwere Nebenwirkungen. Sie sich der mssen zustzlichen Risiken bewusst sein: wenn sie jemals Eine Lebererkrankung hatten (einschlielich hepatitis B oder C) wenn sie sind bergewichtig Stark (besonders bei Frauen) wenn sie sind und Diabetiker insulina verwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie auf etwas davon zutrifft. Mglicherweise sind der whrend Einnahme Ihres Arzneimittels zustzliche Kontrollen erforderlich, einschlielich Blutuntersuchungen. Siehe Abschnitt 4 fr MÁS INFORMACIÓN. Achten Sie auf wichtige Beschwerden Mancha Personen, mueren einnehmen Arzneimittel gegen die VIH-infektion, entwickeln Otros Zustnde, mueren schwerwiegend sein knnen. Sie mssen ber wichtige Anzeichen und Wissen Beschwerden Bescheid, auf die der whrend Einnahme von Retrovir ist zu achten. Bitte lesen Sie die Información im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation. Wenn Sie zu dieser Información oder dem gegebenen Ratschlag Fragen haben: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Bei Einnahme von Retrovir mit anderen Arzneimitteln informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Otros Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / angewendet haben. auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder nicht Otros verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt oder zu Apotheker informieren, wenn Sie whrend der Behandlung mit mit der Retrovir Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen. Nehmen Sie nicht mit Arzneimittel folgende Retrovir ein: Stavudin. zur Behandlung einer VIH-Infektion Ribavirina oder Injektionen von zur Behandlung ganciclovir viraler Infektionen rifampicina. ein Antibiotikum. Mancha Arzneimittel knnen die von Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen erhhen oder die Nebenwirkungen verschlechtern Natrium-Valproat, zur Behandlung von Epilepsie aciclovir, ganciclovir oder interferón, zur Behandlung von Virusinfektionen Pyrimethamin. zur Behandlung von und anderen malaria parasitren Infektionen Dapson, zur Vermeidung von Pneumonie (Lungenentzndung) und zur Behandlung von Hautinfektionen fluconazol oder Flucitosina. zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Candida pentamidina oder Atovaquona. zur Behandlung von parasitren Infektionen wie PCP (Pneumocystis-Pneumonie) anfotericina oder Cotrimoxazol. zur Behandlung von und Pilzinfektionen bakteriellen Infektionen probenecid. zur Behandlung von und Gicht hnlichen Erkrankungen, zusammen mit und zur manchen Antibiotika Steigerung der Wirksamkeit verabreicht Methadon als, heroína-Ersatzstoff verwendet vincristina, vinblastina oder doxorrubicina. zur Behandlung von Krebs. Informieren Sie Ihren Arzt. Sie caídas eines einnehmen dieser Arzneimittel. Mancha Arzneimittel knnen die Wirkung von Retrovir beeinflussen claritromicina, ein Antibiotikum fenitoína. zur Behandlung von Epilepsie. Informieren Sie Ihren Arzt. Sie caídas de claritromicina einnehmen oder fenitoína. Ihr Arzt wird Sie mglicherweise whrend der Behandlung mit Retrovir mssen berwachen. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie sind schwanger, schwanger werden oder eine del Schwangerschaft planen: ber Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und die Risiken den Nutzen einer Behandlung mit Retrovir. Schwangere wenn VIH-positivo einnehmen Frauen Retrovir, Eine ist der bertragung VIH-Infektion auf das Kind ungeborene weniger wahrscheinlich. Retrovir und hnliche Arzneimittel knnen beim ungeborenen fhren Kind zu nebenwirkungen en diesem Fall sich die zeigen Auswirkungen ERST nach der Geburt des Kindes. Dennoch ist der Nutzen, Ihr Kind vor einer VIH-zu Infektion schtzen, als GRER das Risiko, dass Nebenwirkungen bei Ihrem tipo auftreten. Wenn Sie Retrovir whrend der Schwangerschaft eingenommen haben. durchgefhrt werden bei Ihrem tipo mglicherweise zustzliche Kontrollen (einschlielich Blutuntersuchungen), um zu gehen sicher, dass sich es entwickelt normal. VIH-positivo Frauen drfen nicht stillen. da morir de VIH-Infektion ber die Muttermilch auf das Kind kann bertragen werden. Wenn Sie stillen oder stillen mchten: Sprechen Sie mit unverzglich Ihrem Arzt. Verkehrstchtigkeit und das bedienen von Maschinen Retrovir kann Sie schwindlig machen und kann Otros Nebenwirkungen verursachen, mueren Ihre Aufmerksamkeit vermindern. Sie sich nicht drfen an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. wenn Sie sich nicht gut fhlen. Información adicional De ber bestimmte sonstige Bestandteile von Retrovir Natriumbenzoat. ein Konservierungsmittel, Das leichte Reizungen un und Haut, Augen an den Schleimhuten von Mund, Rachen und Magen / Darm hervorrufen kann. Glicerina . das Kopfschmerzen, Magenverstimmung und kann Durchfall hervorrufen. Maltitol. ein Zucker. Bitte nehmen Sie nach Retrovir ERST Rcksprache mit ein Ihrem Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertrglichkeit Leiden. Maltitol kann Eine fleckig abfhrende Wirkung haben. Der Kalorienwert betrgt 2,3 kcal / g de maltitol. Es werden regelmig Blutuntersuchungen ntig sein einnehmen Solange Sie Retrovir, wird Ihr Arzt regelmig Blutuntersuchungen durchfhren Lassen, um zu auf Nebenwirkungen prfen. MÁS INFORMACIÓN zu finden Sie diesen Nebenwirkungen im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation. Sie bleiben en regelmigem Kontakt mit Ihrem Arzt Retrovir hilft, Ihren Gesundheitszustand zu kontrollieren, bewirkt aber keine Heilung der VIH-Infektion. einnehmen Sie mssen es weiterhin jeden Tag, um eine del Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern. Sie knnen weiterhin un anderen Infektionen und Krankheiten erkranken, die mit der VIH-Infektion en Zusammenhang stehen. Bleiben Sie mit Ihrem Arzt en Verbindung. und die Sie brechen Einnahme von Retrovir nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab. Schutz anderer Personen Retrovir verhindert nicht die der bertragung VIH-Infektion auf Otros Personen. durch Geschlechtsverkehr oder durch Bluttransfer. Um Otros Personen vor einer VIH-zu Infektion schtzen: verwenden Sie ein Kondom beim Oralverkehr und beim Geschlechtsverkehr. Riskieren Sie keinen Kontakt mit Blut fremdem verwenden Sie z. B. keine gebrauchten Nadeln. Nehmen Sie nach Retrovir Immer genau Anweisung des Arztes ein. Bitte Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder nach Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Welche Nebenwirkungen sind mglich Wie kann Alle Arzneimittel Retrovir Nebenwirkungen haben, mueren aber nicht bei jedem auftreten mssen. Mancha Nebenwirkungen zeigen sich bei Ihren Blutuntersuchungen, und auch knnen ERST 4 bis 6 Wochen nach der Behandlung mit Beginn Retrovir auftreten. Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten und wenn diese schwerwiegend sind, kann Ihnen Ihr Arzt raten, die von Einnahme Retrovir beenden zu. Zustzlich zu den unten aufgelisteten Nebenwirkungen knnen whrend einer VIH Kombinationstherapie Otros Beschwerden auftreten. Es ist wichtig, morir Información im Abschnitt Otros mgliche Nebenwirkungen der VIH-Kombinationstherapie zu lesen. Sehr hufige Nebenwirkungen Diese del als knnen mehr 1 Behandelten von 10 betreffen, morir einnehmen Retrovir: Diese knnen 1 bis 10 von 100 Behandelte betreffen, morir Retrovir einnehmen: Erbrechen Durchfall Magenschmerzen Schwindelgefhl Muskelschmerzen. Hufige Nebenwirkungen, die sich bei Ihren Blutuntersuchungen knnen zeigen, sind: Eine geringe Zahl una roten Blutkrperchen (anmie) oder eine del geringe Zahl un Weien Blutkrperchen (neutropenia oder Leukopenie) Eine Erhhung der Leberenzymwerte Eine erhhte Zahl una bilirrubina (Eine Substanz, die in der Leber Produziert wird) im Blut, wodurch die Haut Gelb erscheinen kann. knnen Diese 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen, morir einnehmen Retrovir: Hautausschlag (memoria, erhabene oder juckende Haut) Atemlosigkeit Fieber (Hohe Temperatura) Allgemeine Schmerzen Blhungen Gelegentliche Nebenwirkungen, die sich bei Ihren Blutuntersuchungen zeigen knnen, sind: Eine verminderte Zahl un Zellen , die an der Blutgerinnung beteiligt sind (Thrombozytopenie), oder eine del verminderte Zahl aller Arten von Blutzellen (Panzytopenie). knnen Diese 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen, morir einnehmen Retrovir: Leberstrungen wie Gelbsucht, vergrerte Leber oder Fettleber Entzndung der Bauchspeicheldrse Brustschmerzen Herzmuskelerkrankung Anflle (Krmpfe) sich bedrckt oder ngstlich fhlen Schlaflosigkeit Konzentrationsschwierigkeiten Benommenheit Verdauungsstrungen Appetitverlust Geschmacksstrungen Farbvernderung Ihrer Ngel, Haut oder Mundschleimhaut Grippe - hnliche Beschwerden Schttelfrost, schwitzen und Husten kribbelndes Gefhl in der Haut vermehrte Harnausscheidung vergrerte Brust bei Mnnern. Eine seltene Nebenwirkung, die sich bei Ihren Blutuntersuchungen zeigen Kann, ist: Eine verminderte Zahl einer bestimmten Arte von Roten Blutkrperchen (sogenannte érythroblastopénie). Sehr seltene Nebenwirkungen Eine sehr seltene Nebenwirkung, mueren weniger als, 1 Behandelten von 10.000 betreffen Kann, mueren einnehmen Retrovir, und die sich bei Ihren Blutuntersuchungen zeigen Kann, ist: Eine Fehlfunktion des Knochenmarks, Bilden neue Blutzellen zu (aplastische anmie). Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. wenn der Eine aufgefhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht en dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Otros mgliche Nebenwirkungen der VIH Whrend der VIH-Behandlung knnen einige Otros Beschwerden auftreten. FrHere Infektionen knnen zum Vorschein kommen Patienten mit fortgeschrittener VIH-Infektion (SIDA) haben ein schwaches Immunsystem und die Wahrscheinlichkeit, un ernsten Infektionen (sogenannte opportunistische Infektionen) zu erkranken, ist hher. Bei der Behandlung Beginn knnen bei Patienten diesen FrHere, verborgene Infektionen zum Vorschein kommen und Anzeichen und einer Beschwerden Entzndung auslsen. Diese Beschwerden werden durch eine del vermutlich Strkung des krpereigenen Immunsystems verursacht, damit der Krper beginnt, diese Infektionen zu bekmpfen. Wenn bei Ihnen whrend der Einnahme von einer Retrovir Anzeichen Infektion auftreten: informieren Sie unverzglich Ihren Arzt. Nehmen Sie ohne den Rat Ihres Arztes keine anderen Arzneimittel zur Behandlung der Infektion. Ihre Krperform kann sich verndern Bei Patienten, die eine einnehmen VIH-Kombinationstherapie, kann sich einer aufgrund vernderten Fettverteilung morir Krperform verndern: Es kann zu einem Fettabbau un Beinen, Armen oder im GESICHT kommen. Zustzliches Fett kann sich una Bauch, Brust oder inneren Organen Bilden. Fettgeschwulste (manchmal del als Stiernacken bezeichnet) knnen an der Rckseite des Halses auftreten. Es ist noch nicht bekannt, fue mueren Ursache dieser Vernderungen ist oder ob sie langfristige Auswirkungen auf die Gesundheit haben. Wenn Sie Vernderungen Ihrer Krperform bemerken: informieren Sie Ihren Arzt. Laktatazidose ist eine del seltene, aber schwere Nebenwirkung Bei manchen Patienten, mueren Retrovir oder Otros hnliche Arzneimittel (INTR) einnehmen, kann es zur Entwicklung einer kommen Laktatazidose, zusammen mit einer vergrerten Leber. Laktatazidose wird durch Bildung von Milchsure im Krper verursacht. vor Laktatazidose kommt selten, und wenn sie Auftritt, geschieht muere blicherweise nach der Behandlung einigen Monaten. Sie sein kann lebensbedrohlich, da zu einem es Versagen der inneren Organe kommt. Die Wahrscheinlichkeit einer Laktatazidose ist bei Patienten mit einer Lebererkrankung oder bei fettleibigen (Stark bergewichtigen) Patienten, besonders bei Frauen, erhht. Anzeichen einer Laktatazidose beinhalten: Tiefe, schnelle, schwere Atmung Schlfrigkeit Taubheit oder Schwche en el foso Gliedmaen belkeit, Erbrechen Magenschmerzen Whrend Ihrer Behandlung wird berwachen Sie Ihr Arzt auf einer Anzeichen Laktatazidose. Wenn bei Ihnen Eine der oben aufgelisteten Beschwerden oder Eine Andere Beschwerde, die Sie beunruhigt, Auftritt: Búsquedas Sie por lo Schnell wie mglich Ihren Arzt auf. Sie knnen Probleme mit Knochen Ihren haben Bei manchen Patienten, die eine del VIH-einnehmen Kombinationstherapie, kann es zur Entwicklung einer Osteonekrose kommen. Bei einer Osteonekrose Sterben Teile des Knochengewebes aufgrund einer verminderten Blutzufuhr zum Knochen ab. Die Wahrscheinlichkeit einer Osteonekrose ist bei Patienten erhht: wenn sie einen ber Langen Zeitraum Eine Kombinationstherapie eingenommen haben wenn sie zustzlich entzndungshemmende Arzneimittel Namens Kortikosteroide einnehmen wenn sie Alkohol beben wenn ihr Immunsystem Sehr geschwcht ist wenn sie sind bergewichtig. Anzeichen einer Osteonekrose beinhalten: Steifheit en el foso Gelenken Schmerzen (besonders en Hfte, Knie oder Schulter) Schwierigkeiten beim bewegen. Wenn bei Ihnen dieser eine del Beschwerden Auftritt: informieren Sie Ihren Arzt. Otros Nebenwirkungen knnen sich bei Untersuchungen zeigen VIH-Kombinationstherapie kann auch folgendes verursachen: erhhte Milchsure-Werte im Blut, estaba en seltenen Fllen zu einer Laktatazidose fhren kann erhhte Werte von Zucker, Fettsuren (triglicéridos) und colesterina im Blut Insulinresistenz (wenn Sie Diabetiker sind , muss vielleicht Ihre Insulindosis werden gendert, um Ihren Blutzucker unter Kontrolle haben zu). Diese Nebenwirkungen knnen sich bei Blutuntersuchungen zeigen, die bei Ihnen whrend der von Einnahme Retrovir werden durchgefhrt. 6 MÁS INFORMACIÓN Wie ist Retrovir Retrovir aufzubewahren fr Kinder unzugnglich aufbewahren. Sie nach dem drfen Retrovir auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Nicht ber 30 C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Saft nach 1 mes nach dem ersten ffnen der Flasche verwerfen. Nicht mehr bentigtes Retrovir darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Bringen Sie zu es Ihrem Apotheker zurck, dort wird es fachgerecht entsorgt, ohne die Umwelt zu belasten. 6 MÁS INFORMACIÓN ¿Era Retrovir enthlt Der Wirkstoff ist: zidovudina. Die sonstigen Bestandteile sind: Maltitollsung, glicerol, Citronensure, Natriumbenzoat E211, Sacarina-Natrium, knstliches Erdbeeraroma, knstlicher Sstoff (blanco sabor de azúcar) und Wasser gereinigtes. Wie Retrovir und der Inhalt aussieht Packung Retrovir Saft klare ist eine del, hellgelbe, zuckerfreie Lsung zum Einnehmen mit Erdbeergeschmack und enthlt 100 mg des Wirkstoffes zidovudina en 10 ml. ist Retrovir Saft en Flaschen zu 200 ml erhltlich. Eine 1 ml-Dosierspritze oder eine del 10-ml Dosierspritze zur Verabreichung des Saftes ist beigepackt, adaptador einem gemeinsam mit, vor der Gebrauch in die Flasche eingesetzt werden muss. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller ViiV Healthcare UK Limited, Brentford, Knigreich Operaciones Wellcome Glaxo Vereinigtes, Greenford, Grobritannien Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Deutschland Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jnner de 2012.
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